Rhinovin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solución para pulverización nasal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Rhinovín Duo y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinovín Duo

3.   Cómo usar Rhinovín Duo

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Rhinovín Duo

6.   Contenido del envase e información adicional

Rhinovin Duo es una asociación de 2 principios activos: ipratropio que reduce la secreción nasal y xilometazolina que tiene un efecto descongestionante.

Rhinovín Duo se utiliza para el tratamiento de la congestión y el goteo nasal (rinorrea) relacionados con el resfriado común.

No use Rhinovin Duo:

• En niños menores de 18 años, ya que no se dispone de información adecuada
• Si es alérgico a xilometazolina hidrocloruro o a ipratropio bromuro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a la atropina o sustancias similares, p.ej. hiosciamina y escopolamina.
• Si mediante una operación quirúrgica, a través de la nariz, le han extirpado la glándula pituitaria.
• Si ha sido intervenido quirúrgicamente del cerebro a través de la nariz o la boca.
• Si padece glaucoma (presión intraocular elevada).
• Si sufre sequedad nasal acusada (sequedad nasal inflamatoria, rinitis seca o rinitis atrófica).

Advertencias y precauciones

Rhinovin duo puede ocasionar alteraciones en el sueño, mareos, temblores, ritmo cardiaco irregular o subida de la tensión sanguínea en caso de sensibilidad a los medicamentos para el alivio de la congestión nasal. Consulte a su médico si suceden estos síntomas y resultan molestos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Rhinovín Duo si padece:

– Alguna enfermedad cardiovascular (por ejemplo, síndrome de QT largo)

– Presión arterial elevada

– Diabetes

– Hipertiroidismo (liberación de la hormona tiroidea elevada).

– Dificultad para orinar y/o hipertrofia prostática

– Glaucoma de ángulo estrecho.

– Predisposición al sangrado nasal

– Obstrucción intestinal (íleo paralítico).

– Fibrosis quística.

– Tumor benigno de la glándula adrenal que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina (feocromocitoma) o sensibilidad excepcional a la adrenalina y a la noradrenalina

Puede producirse una reaccion de hipersensibilidad inmediata, que se manifiesta con una erupción roja pruriginosa, con inflamación elevada de la piel (urticaria), dificultad para respirar o hablar, dificultad para tragar debido a la inflamación de los labios, cara o garganta. Estos síntomas pueden aparecer de forma individual o combinados en forma de reacción alérgica grave. Si esto sucede suspender inmediatamente el tratamiento con Rhinovín Duo (ver sección 4).

Rhinovín Duo no puede utilizarse durante más de 7 días consecutivos. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. El uso prolongado o la aplicación de dosis excesivas puede producir congestión nasal como efecto rebote, o empeoramiento de este síntoma, e inflamación de la mucosa nasal.

Evite pulverizar Rhinovin Duo alrededor de los ojos. Si Si esto ocurre, aclare los ojos con agua fría. Se le puede producir de forma temporalvisión borrosa, irritación, dolor y enrojeciemiento en los ojos. Si esto ocurre, contacte a su médico para pedirle consejo. También puede agravarse el glaucoma de ángulo estrecho.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Rhinovín Duo en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se dispone de información adecuada sobre seguridad y eficacia.

Uso de Rhinovín Duo con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Rhinovin Duo puede influir o ser influido por:

• Inhibidores de la monoamino oxidasa, utilizados para el tratamiento de la depresión. Si está tomando o ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas, puede producirse un incremento peligroso de la presión arterial.
• Antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (si está tomando o ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas, pueden darse subidas peligrosas de la presión arterial).
• Medicamentos utilizados para reducir el mareo en los medios de transporte (medicamentos que contienen sustancias anticolinérgicas).
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos intestinales (particularmente aquellos utilizados en el tratamiento de la alteración de la motilidad intestinal) (medicamentos que contienen sustancias con efecto anticolinérgico).
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos respiratorios (Beta-2-agonistas) como el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ya que pueden agravar su glaucoma si tiene historial de glaucoma de ángulo estrecho.

Si usted utiliza alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, consulte a su médico antes de utilizar Rhinovin Duo.

Embarazo y lactancia

Rhinovin Duo no debe ser utilizado durante el embarazo a menos que su médico se lo haya recetado. Durante el periodo de lactancia no debe utilizar Rhinovín Duo a menos que su médico decida que los beneficios son mayores que los posibles riesgos para el niño.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Con la administración de Rhinovín Duo se han reportado alteraciones visuales (incluyendo visión borrosa y midriasis), mareos y fatiga. Debe advertirse a los pacientes que si se ven afectados por estos síntomas no conduzcan, utilicen máquinas o tomen parte de determinadas actividades ya que pueden ponerlos a ellos y a otros en riesgo.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Interrumpa el tratamiento con Rhinovín Duo y consulte a su médico inmediatamente si padece cualquiera de los siguientes efectos:

• Palpitaciones o incremento de la frecuencia cardiaca (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
• Signos de reaccion alérgica como dificultad para respirar, hablar o tragar; inflamación de la cara, labios, lengua o garganta; picor de la piel severo, con sarpullido rojo o ronchas (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles).
• Alteraciones de la visión (incluyendo visión borrosa, empeoramiento del glaucoma o aumento de la presión ocular), halos/circulos con los colores del arcoiris alrededor de luces brillantes y/o dolor ocular (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles).

Los efectos adversos más comunes son sangrado nasal y sequedad nasal. Muchos de los efectos adversos notificados son también síntomas del resfriado común.

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Sangrado nasal

Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 pacientes):

• Molestias en la nariz, congestión nasal, nariz seca , dolor en la nariz.
• Boca seca, garganta seca o irritada.
• Sensación del gusto alterada y dolor de cabeza, mareo, sensación local de quemazón.
• Nausea

Poco frecuentes (afectan entre 1 de cada 100 pacientes):

• Ulcera nasal, estornudos, dolor en la garganta, tos, ronquera, alteración estomacal, nausea
• Sensación olfativa alterada, agitación
• Malestar, cansancio
• Insomnio
• Irritación de los ojos, ojos secos, hinchazón de los ojos, enrojecimiento ocular
• Palpitaciones, aumento del ritmo cardiaco

 

Raros (afectan a 1 de cada 1.000 pacientes):

• Goteo nasal

Muy raros (afectan a 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reacción al medicamento como hinchazón, sarpullido y prurito
• Discapacidad visual

Frecuencia desconocida (no puede ser calculada desde los datos disponibles):

• Urticaria
• Molestias alrededor de la nariz
• Dificultad para tragar
• Molestias en el pecho, sed
• Espasmo repentino de la musculatura de la garganta, hinchazón de garganta
• Pulso cardiaco irregular
• Problemas de enfoque ocular, dilatación de la pupila, luces intermitentes, aumento de presión ocular, glaucoma, visión borrosa, halos alrededor de luces brillantes y dolor de ojos.
• Dificultad para orinar

Con el fin de minimizar el riesgo de las reacciones adversas , se recomienda interrumpir el tratamiento con Rhinovin Duo cuando los síntomas mejoren

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Esta fecha aplica incluso si se ha abierto el envase.

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.